Ostenil Injections d'acide hyaluronique - 3 seringues préremplies 20mg/2ml

Ostenil Injection d'acide hyaluronique 20 mg
Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique pour arthrose
Solution injectable Ostenil pour douleurs articulaires

Ostenil est une solution viscoélastique de hyaluronate de sodium (sel sodique de l’acide hyaluronique) 1% (20 mg/2 ml) pour injection intra-articulaire.

Ostenil est un dispositif médical indiqué en cas de douleur et de diminution de la mobilité dans les altérations dégénératives et traumatiques de l’articulation du genou et des autres articulations synoviales.

L'injection d'acide hyaluronique Ostenil permet de soulager les douleurs articulaires et les symptômes de l'arthrose dans les articulations du genou et autres articulations synoviales. Ostenil est une injection contre l'arthrose à base d'acide hyaluronique sous forme de seringue préremplie stérile qui permet d'améliorer la mobilité et le confort articulaire grâce à une solution viscoélastique.

Le liquide synovial, dont la viscoélasticité est liée à la présence d’acide hyaluronique dans les articulations, est présent dans toutes les articulations synoviales, et particulièrement dans les articulations supportant un poids important, où il permet des mouvements normaux et sans douleur grâce à ses propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs. Il assure également la nutrition du cartilage. En cas d’affections dégénératives articulaires telles que l’arthrose, la viscoélasticité du liquide synovial est notablement diminuée, ce qui entraîne une réduction des fonctions lubrifiantes et d’absorption des chocs. Ceci augmente la charge mécanique de l’articulation et la destruction du cartilage. Ces phénomènes ont pour conséquence une réduction de la mobilité et l’apparition de douleurs dans l’articulation atteinte. Une supplémentation du liquide synovial par des injections intra-articulaires d’acide hyaluronique hautement purifié permet d’améliorer les propriétés visco- élastiques du liquide synovial.
Grâce à l'injection d'acide hyaluronique Ostenil, on observe une amélioration des propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs ainsi qu’une diminution de la charge mécanique de l’articulation. En règle générale, cela se traduit par une diminution de la douleur et une amélioration de la mobilité articulaire qui peut durer pendant plusieurs mois après un cycle de traitement de 3 injections intra-articulaires.

Lire attentivement la notice avant utilisation. Demander conseil à votre médecin.
Dispositif Médical Classe III délivré uniquement sur ordonnance. Marquage CE 0123.
Fabricant: TRB CHEMEDICA AG, Allemagne.
Pas de prise en charge LPPR.

Indications:
Douleur et diminution de la mobilité dans les altérations dégénératives et traumatiques de l’articulation du genou et des autres articulations synoviales.

Contre-indications:
Ostenil ne devrait pas être utilisé chez des patients avec des antécédents d’hypersensibilité à l’un de ses constituants.

Interactions:
A ce jour, aucune donnée n’est disponible sur l’incompatibilité de l'injection Ostenil avec d’autres solutions à usage intra-articulaire. La prise simultanée d’analgésiques ou d’une médication anti-inflammatoire par voie orale pendant les premiers jours de traitement peut être utile au patient.

Effets indésirables:
Dans de très rares cas, des manifestations locales et générales secondaires, telles que douleur, sensation de chaleur, rougeur, inflammation, gonflement/épanchement articulaire, tachycardie, hypertension, hypotension, essoufflement, nausées et prurit peuvent apparaître pendant ou après l’injection d’Ostenil .

Posologie et mode d‘administration:
Injecter la solution d'acide hyaluronique Ostenil dans l’articulation atteinte une fois par semaine, pour atteindre un total de 3 injections. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. En fonction du degré de sévérité de l’affection articulaire, les effets bénéfiques d’un cycle de traitement de 3 injections intra-articulaires se prolongeront au minimum 6 mois. Il est possible de répéter les cycles de traitement si nécessaire. En cas d’épanchement articulaire, il est conseillé de réduire l’épanchement par aspiration, repos, application d’une poche à glace et/ou injection intra-articulaire d’un corticostéroïde. Le traitement avec avec l'injection Ostenil pourra alors reprendre deux ou trois jours plus tard. Le contenu et la surface externe de la seringue pré-remplie d’Ostenil acide hyaluronique pour arthrose demeurent stériles tant que l’emballage stérile reste intact. Sortir la seringue pré-remplie de l’emballage stérile, dévisser le bouchon fermant l’embout Luer lock de la seringue, attacher une aiguille appropriée (par exemple 19 à 21 G) et s’assurer de sa bonne fixation en la tournant légèrement. Avant l’injection, veillez à retirer de la seringue toute bulle d’air éventuellement présente.

Précautions:
Une attention particulière doit être portée aux patients sujets à une hypersensibilité connue aux médicaments. Comme avec tous les traitements articulaires invasifs, une infection peut apparaître dans de très rares cas. En conséquence, les précautions générales liées aux injections intra-articulaires doivent être prises, y compris les mesures destinées à éviter une infection articulaire. Les injections d’Ostenil doivent être réalisées spécifiquement dans la cavité articulaire, si nécessaire sous contrôle scopique. Eviter les injection dans les vaisseaux sanguins et dans les tissus environnants! En l’absence de données cliniques sur l’emploi de l’acide hyaluronique chez l’enfant, la femme enceinte ou allaitante, ou dans les affections inflammatoires articulaires telles que l’arthrite rhumatoïde ou la M. Bechterew, l’administration d’Ostenil n’est pas recommandée chez ces patients. Ne pas utiliser si la seringue pré-remplie ou l’emballage stérile sont endommagés. Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée. Dans le cas contraire, la stérilité n´est plus garantie. Conserver entre 2°C et 25°C ! Ne pas utiliser après la date d’expiration indiquée sur la boîte.
Tenir hors de portée des enfants.
Solution viscoélastique pour injection dans la cavité articulaire

Présentation:
Une seringue pré-remplie de 20 mg/2,0 ml Ostenil dans un emballage stérile. Trois seringues pré-remplies de 20 mg/2,0 ml Ostenil , individuellement emballées dans un emballage stérile. Réservé à un usage médical exclusivement.
Dernière révision : 2017-05

1 ml de solution isotonique contient 10,0 mg de hyaluronate de sodium ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate disodique, du phosphate monosodique et de l’eau pour préparations injectables.